2024年中国战略性新兴起的产业之——生物医药产业全景图谱(附规模、区域分布、企业布局和技术路线等)

  生物产业指以生命科学理论和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术方法，通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用机理开展研究并制造产品，或改造动物、植物、微生物等并使其具有所期望的品质特性。

  生物医药是指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品，最重要的包含化学药品、中药，以及生物药品。2022年5月，国家发展改革委印发实施《十四五生物经济发展规划》，将面向人民生命健康的生物医药作为生物经济4大重点领域之一，并对推动医疗健康产业高质量发展作出专门部署。

  生物医药上游为中药材、原料药、医药中间体、药用辅料、培养基、生物材料、医药装备等;中游包括各类生物药、化学药、中药;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道，最终到达终端消费者手中。

  当前，中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国，亦是全球最大的化学药制剂生产国。在生物医药产业链上游，国内中药材代表性企业有白云山同仁堂等;原料药代表性企业有新和成浙江医药等;医药中间体代表性企业有森萱医药天宇股份等;药用辅料代表性企业有山河药辅尔康制药等;培养基代表性企业有奥浦迈、澳斯康等;生物原料代表性企业有微构工厂等;医药装备制造代表性企业有德荣医疗、东富龙等。在产业链中游，中药制造代表性企业有九芝堂天济草堂等;化学药制造代表性企业有恒瑞医药复星医药等;生物药品制造代表性企业有天坛生物、中国生物等。在产业链下游，医药流通商家主要有老百姓瑞康医药、国药湖南等。

  生物医药行业的价值链条包括其上游的原材料和生产设备、中间环节即生物医药、装备的研发和生产以及检测服务、下游环节即流通消费三大主体。生物医药企业研发和生产在行业中处于优势地位，在行业价值链生物中医药企业所占利润较高。

  欧、美、日等国的政府在生物医药产业扶持政策上，从融资、税收、专利技术转让等方面制定了适合自身国情的政策，激发了企业的创新积极性，极大地促进了本国生物医药产业的发展。

  近年来，我国生物医药行业有关政策不断出台，从规划、行业规范、准入门槛等各维度进行的政策支持以及引导。2021年3月，全国人大发布《十四五生物医药产业高质量发展规划》，从顶层设计将生物医药再次放到国家战略性新兴起的产业地位。

  2023年4月，国务院发布《国务院关于印发计量发展规划(2021—2035年)的通知》，提出要加快医疗健康领域计量服务体系建设，围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、高端医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等开展关键计量测试技术探讨研究和应用。

  《十四五医药工业发展规划》是中国生物医药行业较重要的政策之一，该规划围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深层次地融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。

  中国生物医药行业发展历史大致上可以分为四个阶段，第一个阶段是1949s-1970s的早期发展阶段，该阶段主要侧重于传统中药以及满足基本医疗需求的西药生产。第二个阶段是1980s-1990s改革开放后发展阶段，在此期间，中国的生物医药产业主要以生产基本药物和传统中药为主。第三个阶段是2000s-2010s产业繁荣阶段，中国的生物医药产业进入快速发展阶段，市场规模显著扩大。

  最后是2010s至今，为创新驱动发展阶段。中国生物医药企业与国际大型药企的合作日益密切，通过引进国外先进的技术和参与国际药品研发，提高了自身的国际竞争力。

  目前中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一，还是全球最大的药物制剂生产国，同时，也变成全球疫苗产品的最大生产国，国产疫苗在满足国内居民防病、治病的同时，已开始向世界卫生组织提供疫苗产品，用于其他几个国家的疾病预防。2015-2023年中国医药制造规上企业营业收入呈现先下降后上升趋势，2023年，中国医药制造规上企业营业收入为2.95万亿元，同比下降4%。

  从生物医药企业类型情况去看，截至2023年，中国生物医药企业大多为医疗器械企业，有44833家;其次为化药企业，有6668家。第三为中药企业，有6116家。

  从生物医药企业资质情况去看，按照企业产品管线月底，全国生物医药生产与研发高新技术企业11452家，数量最多。其次为获得专精特新称号的生物医药企业，有4964家。

  根据中国董事局网发布的《2023第九届中国最具影响力医药企业百强榜》，国药股份药明康德爱尔眼科迈瑞医疗华东医药上海医药爱美客鱼跃医疗泰格医药益丰药房十家知名医药企业跻身前十强。

  ——主要省市生物医药政策情况：多个省市出台了生物医药相关支持、规范类政策

  在地方层面，长三角地区、京津冀地区、珠三角地区等经济发展靠前的区域，被赋予示范意义，出台了大量支持性政策，推动生物医药行业的发展。

  从区域分布来看，生物医药生产企业主要分布在广东省、长三角地区和北京，其中，广东省有企业康泰生物、中药控股、广州医药、迈瑞医疗，北京有企业科兴生物中国生物制药、百泰生物、国药集团与爱美客。

  从生物药的生产流程来看，最重要的包含上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离纯化，得到目标产物。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理，经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后，最终获得产品。

  2024年4月，Profluent公司发布了全球首个由AI生成的基因编辑器—OpenCRISPR-1，该编辑器成功实现了对人类基因组的精准编辑，是基因编辑领域的一个重要里程碑，有望加快针对多种遗传病精准治疗的发展。

  Profluent将OpenCRISPR-1作为初始开源版本发布，允许在伦理研究和商业用途领域免费获得这款AI设计的基因编辑器授权。使用AI设计的生物系统尝试编辑人类DNA是一项科学上的大胆尝试，此次成功预示着未来AI能够精确设计出一系列针对疾病的定制化疗法，推动基因编辑领域的创新。

  TIL细胞疗法指的是经手术获得的肿瘤组织中的淋巴细胞进行分离、扩增活化后，再回输到患者体内杀伤肿瘤细胞的治疗方法。2024年2月，全球首款TIL疗法获FDA批准上市，该举措是细胞疗法用于实体瘤治疗的重大里程碑。

  2024年5月，中国研究者开发了一种新型疫苗技术DVLP，能够在体靶向DC，同时递送mRNA和展示抗原蛋白，并激发强烈的体液免疫反应和细胞免疫反应。因此，DVLP有望成为一种对抗病毒感染、预防和治疗肿瘤和衰老的新一代疫苗技术，基于该项疫苗技术的抗肿瘤临床研究也启动了筹备工作。

  抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugates，ADCs)，作为一种新兴的抗癌治疗方法，近年来在生物医药领域引起了广泛关注。ADCs通过将强效的抗癌药物与特异性抗体连接在一起，能够将药物直接输送至癌细胞，从而最大限度地提高疗效，同时减少对正常细胞的损害。

  生物医药产业是近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。为此，全国各地均在大力推进其发展，生物医药产业的星星之火正在中国大地上呈现燎原之势。经过10余年的努力，中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地，提升了药物研发和产业化水平，形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍，增强了企业的技术创新能力。

  我国人口老龄化程度继续加深，医疗、医保和医药联动改革不断深化，医药行业仍具有很大发展空间。生物医药作为我国战略性新兴起的产业之一，受到我国政府和企业的重视。打造生物医药产业集群、促进医药企业高水平质量的发展、提高医药产品技术水平，日益成为推进健康中国建设的重要举措。预计到2029年，中国医药制造规上企业营业收入将达到5.4万亿元，2024-2029年年均增长率达到14.04%。

  更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物医药行业发展前途预测与投资战略规划分析报告》。

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