赛诺医疗:我公司子公司赛诺神畅研制的涂层密网支架已于2023年3月发动临床试验并于2023年7月完结上市前临床试验的悉数病例入组
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同花顺300033)金融研究中心09月12日讯,有投资者向赛诺医疗发问, 请问公司密网支架提交申报立异医疗002173)器械没有,提交后需求多长时刻能获批报立异医疗器械
公司答复表明,敬重的投资者您好,我公司子公司赛诺神畅研制的涂层密网支架已于2023年3月发动临床试验,并于2023年7月完结上市前临床试验的悉数病例入组。现在公司正在为该产品申报立异医疗器械做准备,估计本年提交立异通道批阅及产品注册。立异医疗器械查看办公室一般会在收到立异医疗器械特别审阅查看请求后60个工作日内出具查看定见(公示及贰言处理时刻不计算在内),终究获批时刻以批阅组织同意时刻为准。感谢您对公司的重视!